人民網(wǎng)重慶9月29日電 兩江新區(qū)消息，兩江新區(qū)重慶派金生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“派金生物”）重組蛋白酶產(chǎn)業(yè)化基地已進(jìn)入調(diào)試階段，預(yù)計(jì)將在10月底投用，該基地投用將進(jìn)一步助力重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　瞄準(zhǔn)市場(chǎng)“空白” 兩個(gè)1類新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)

　　化療所致血小板減少癥是臨床常見的化療藥物劑量限制性毒性反應(yīng)之一，對(duì)腫瘤患者而言是一個(gè)極大的危險(xiǎn)因素。據(jù)估計(jì)，到2030年，中國(guó)每年新發(fā)2及以上CIT患者將達(dá)到45萬(wàn)人。

　　8月底，派金生物研發(fā)的1類新藥——注射用聚乙二醇化促血小板生成肽獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，將開展化療所致血小板減少癥的臨床試驗(yàn)。

派金生物工作人員開展研發(fā)。冉雨琳攝

　　患者在給藥之后的第3天，體內(nèi)的血小板數(shù)量就能快速生成，并在接下來(lái)的14-21天內(nèi)保持在正常水平，保證每個(gè)化療周期內(nèi)患者不會(huì)出現(xiàn)因血小板減少而導(dǎo)致的系列危險(xiǎn)。

　　相較于市面上的同類藥物均伴有血靜脈血栓栓塞癥、腎毒性等不良反應(yīng)，該款藥品經(jīng)過(guò)3年多的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)，注射聚乙二醇化促血小板生成肽并未出現(xiàn)跟血小板相關(guān)的安全性反應(yīng)之外的不良反應(yīng)。

　　同時(shí)，該項(xiàng)目還大幅降低了藥品的擬用劑量，單位（每公斤）劑量只需2微克，有利于控制生產(chǎn)成本，同時(shí)也能降低藥品價(jià)格，讓更多患者可以接受。此外，該公司歷時(shí)6年研發(fā)的聚乙二醇化尿酸酶注射液，目前正在開展一期臨床研究。

　　目前市面上治療痛風(fēng)的化學(xué)藥物雖然能在一定程度上抑制尿酸產(chǎn)生、加速尿酸排泄，但無(wú)法根治痛風(fēng)病癥，且患者在長(zhǎng)期服藥后容易產(chǎn)生抗體，造成治療實(shí)效。

　　該公司自主研發(fā)的聚乙二醇化尿酸酶注射液，經(jīng)試驗(yàn)驗(yàn)證能直接分解患者血清里的尿酸，同時(shí)通過(guò)持續(xù)的消溶，讓痛風(fēng)石減小以至消除。

　　重組蛋白酶產(chǎn)業(yè)化基地下月底投用

　　除了發(fā)力自主研發(fā)，派金生物斥資4000萬(wàn)元打造的重組蛋白酶產(chǎn)業(yè)化基地也將于正式投用。該基地包含30余個(gè)實(shí)驗(yàn)室。目前，各種設(shè)備都已進(jìn)入調(diào)試階段。

即將投用的重組蛋白酶產(chǎn)業(yè)化基地。冉雨琳攝

　　據(jù)介紹，重組蛋白酶包括重組賴氨酰內(nèi)肽酶、重組胰蛋白酶、重組雙堿性內(nèi)切酶、重組羧肽酶。其中，重組賴氨酰內(nèi)肽酶是公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并在國(guó)際上唯一實(shí)現(xiàn)高水平重組表達(dá)和制造的蛋白工具酶，主要用于胰島素及其類似物的生產(chǎn)制造工藝中，國(guó)際市場(chǎng)主要出口日本、印度、歐美國(guó)家。

　　目前，派金生物已經(jīng)與日本、俄羅斯、德國(guó)、瑞典等制藥公司進(jìn)行了互訪談判以及具體合作交流。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要是技術(shù)轉(zhuǎn)讓合作方，如吉林津升制藥有限公司已經(jīng)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的德谷胰島素、門冬胰島素、普通胰島素項(xiàng)目，重慶宸安生物制藥有限公司已經(jīng)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的利拉魯肽胰島素，山東新時(shí)代制藥有限公司胰島素項(xiàng)目。

　　據(jù)了解，派金生物于2018年落戶兩江新區(qū)，目前總投資已經(jīng)達(dá)到3億元。按照計(jì)劃，該公司將于2023年進(jìn)行上市前兩輪融資，在5年內(nèi)完成IPO科創(chuàng)板上市。在未來(lái)5年內(nèi)，該公司將完成現(xiàn)有三個(gè)車間的產(chǎn)品布局及生產(chǎn)和CRO委托研發(fā)，規(guī)劃并建成占地100畝以上的產(chǎn)業(yè)化綜合基地。（陳琦、劉敏、謝力）

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