近日，重慶星榮整形外科醫(yī)院成功備案國家藥物臨床試驗機構(gòu)和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)，該院也成為獲得醫(yī)療美容專業(yè)藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)雙機構(gòu)備案的非公醫(yī)療機構(gòu)。

會議現(xiàn)場。重慶星榮整形外科醫(yī)院供圖

據(jù)了解，GCP 是指 Good Clinical Practice，即藥物臨床試驗規(guī)范，包括藥物、醫(yī)療器械等。其中，藥物/醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)范是規(guī)范臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。

重慶星榮整形外科醫(yī)院作為一家三級?？漆t(yī)院，嚴守醫(yī)療本質(zhì)，不斷強化醫(yī)院質(zhì)量管理、內(nèi)涵管理、創(chuàng)新管理，建院兩年多來，先后獲得中華醫(yī)美培訓(xùn)工程首批培訓(xùn)中心暨培訓(xùn)基地、重慶市渝北區(qū)整形美容醫(yī)療質(zhì)控中心、泛亞地區(qū)面部整形與重建外科學(xué)會整形修復(fù)學(xué)術(shù)指導(dǎo)基地、中國面部整形與重建外科學(xué)會頜面整形學(xué)術(shù)指導(dǎo)基地、復(fù)星健康重點學(xué)（專）科等殊榮，新增15項臨床診療相關(guān)專利授權(quán)，打造建設(shè)全面覆蓋醫(yī)、教、研、護的專業(yè)醫(yī)療平臺和人才孵化基地。

“GCP的建設(shè)有利于促進醫(yī)院醫(yī)療水平的持續(xù)發(fā)展，不僅僅是藥物和醫(yī)療器械的臨床研究，也是醫(yī)院非常重要的臨床科研平臺。”重慶星榮整形外科醫(yī)院首席專家暨名譽總院長李世榮表示，此次的成功備案，是醫(yī)院綜合救治能力、?？圃\療水平、臨床科研能力進一步提升的綜合體現(xiàn)。下一步，醫(yī)院將以此為臨床科研的新起點，持續(xù)推進GCP平臺建設(shè)，保證藥物/醫(yī)療器械臨床試驗工作合規(guī)、安全、高質(zhì)量，有力推動科研學(xué)術(shù)水平的發(fā)展，增強醫(yī)院的綜合實力，更好地服務(wù)于求美者。（重慶星榮整形外科醫(yī)院 供稿）

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