近日，重慶化醫(yī)集團所屬重慶醫(yī)藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“重藥集團”）開發(fā)的奧美沙坦酯片獲得批準生產(chǎn)，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。奧美沙坦酯片是重藥集團以MAH（藥品上市許可持有人）形式獲批的首個品種。

奧美沙坦酯片適用于高血壓的治療，為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類藥物（ARB），是卒中防治專家共識組推薦的一線降壓藥。ARB在降壓的同時，還有延緩頸動脈內(nèi)中膜厚度增加，改善胰島素抵抗、減輕心臟重構(gòu)，降低房顫發(fā)生及復(fù)發(fā)的作用，從而有效預(yù)防卒中的發(fā)生。

2021年9月，重藥集團就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊上市申請，并獲受理。根據(jù)國家相關(guān)政策，按新注冊分類獲批仿制藥的品種，在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。本次獲得奧美沙坦酯片的藥品注冊批件，與公司傳統(tǒng)的藥品配送業(yè)務(wù)形成合理互補，提高公司市場競爭力和盈利能力，并為公司后續(xù)產(chǎn)品開展高端仿制藥研發(fā)積累寶貴的經(jīng)驗。

2017年以來，重藥集團通過藥品上市許可持有人（MAH）的形式構(gòu)建開放式研發(fā)合作平臺，前瞻性布局醫(yī)藥研發(fā)板塊，緊緊圍繞“口服緩控釋制劑、吸入制劑、復(fù)雜注射劑（含脂質(zhì)體、微球和納米）等劑型的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”方向穩(wěn)步推進研發(fā)工作。投資引進了第一三共株式會社鹽酸普拉格雷原研制劑技術(shù)及中國境內(nèi)專利獨家授權(quán)，打造具有戰(zhàn)略意義和國際競爭力的醫(yī)藥創(chuàng)新大品種，促進重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為全球知名藥企來渝合作提供典范；與國內(nèi)外知名醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)合作，立項了10多個具有臨床和市場需要的新產(chǎn)品。截至目前，公司共完成4個新品種的上市注冊申請，其他項目則處于藥學(xué)及臨床研究不同階段，形成了研發(fā)梯隊。

下一步，重藥集團將繼續(xù)向融合型現(xiàn)代醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提檔、升級，依托研發(fā)創(chuàng)新加速轉(zhuǎn)換動能，堅持“臨床價值、市場價值、投資價值”原則，縱深發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，持續(xù)投資具有高技術(shù)和高設(shè)備壁壘的高端仿制藥和臨床需求的創(chuàng)新藥，積極開發(fā)中藥產(chǎn)品，關(guān)注生物制品的發(fā)展態(tài)勢，推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（張艷）

分享讓更多人看到