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重慶實(shí)施新版中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范

2024年01月19日17:04 |
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1月19日,市藥監(jiān)局舉行重慶市藥品標(biāo)準(zhǔn)工作新聞發(fā)布會,對《重慶市中藥材標(biāo)準(zhǔn)》(2023年版)和《重慶市中藥飲片炮制規(guī)范》(2023年版)進(jìn)行發(fā)布。

近年來,市藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《重慶市中醫(yī)藥條例》等相關(guān)法規(guī),分6批次共發(fā)布重慶市中藥材標(biāo)準(zhǔn)138個(gè)和重慶市中藥飲片炮制規(guī)范301個(gè),合訂為《重慶市中藥材標(biāo)準(zhǔn)》(2023年版)(下稱《標(biāo)準(zhǔn)》)和《重慶市中藥飲片炮制規(guī)范》(2023年版)(下稱《炮規(guī)》)。其中《重慶市中藥材標(biāo)準(zhǔn)》(2023年版)為重慶首版,填補(bǔ)了重慶市地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)空白。

《標(biāo)準(zhǔn)》和《炮規(guī)》的主要內(nèi)容包括前言、凡例、通則、文本格式、目錄索引等。在廣泛征求高校、科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、檢驗(yàn)單位和相關(guān)處室意見的基礎(chǔ)上,市藥監(jiān)局多次組織市衛(wèi)健委、西南大學(xué)、重醫(yī)附一院、重慶市中藥研究院、重慶市藥物種植研究所、重慶市中醫(yī)院、太極集團(tuán)中藥飲片廠有限公司、上藥慧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等專家進(jìn)行評審,完成了《重慶市中藥材標(biāo)準(zhǔn)》(2023年版)和《重慶市中藥飲片炮制規(guī)范》(2023年版)編撰工作。《標(biāo)準(zhǔn)》和《炮規(guī)》的發(fā)布,對重慶地方習(xí)用藥材納入標(biāo)準(zhǔn),對中藥材種植質(zhì)量有標(biāo)準(zhǔn)可依,對重慶地方中藥材流通全國市場,對滿足臨床用藥需求等有著積極意義。作為一項(xiàng)日常性、長期性工作,《標(biāo)準(zhǔn)》和《炮規(guī)》的制修訂將根據(jù)企業(yè)需求和臨床用藥需要開展。

據(jù)部分企業(yè)反饋,《標(biāo)準(zhǔn)》和《炮規(guī)》內(nèi)容詳實(shí)、可操作性強(qiáng),解決了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺失的問題?!稑?biāo)準(zhǔn)》和《炮規(guī)》附有植物、顯微、薄層圖片,不同產(chǎn)地理化指標(biāo)結(jié)果表、易混淆品種的主要區(qū)別等,有助于中藥材、中藥飲片質(zhì)量控制水平的提高。

來源:重慶市藥監(jiān)局

(責(zé)編:秦潔、劉政寧)

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