人民網(wǎng)重慶11月23日電 （陳琦、劉敏、姚於）11月22日，重慶市政府新聞辦舉行新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)，重慶市衛(wèi)生健康委副主任李畔、重慶市疾控中心主任醫(yī)師羅飛就市民關(guān)心的抗原檢測(cè)與核酸檢測(cè)到底有何區(qū)別，應(yīng)以哪個(gè)結(jié)果為準(zhǔn)等問題進(jìn)行了回復(fù)。

是否感染新冠病毒要以核酸檢測(cè)為準(zhǔn)?而不是以抗原檢測(cè)為準(zhǔn)

“核酸檢測(cè)是新冠病毒實(shí)驗(yàn)室診斷的‘金標(biāo)準(zhǔn)’，抗原檢測(cè)不是。”羅飛打比方，如果核酸檢測(cè)是主攻的隊(duì)員，抗原檢測(cè)就是助攻隊(duì)；如果說核酸檢測(cè)是一錘定音，那么抗原檢測(cè)就是旁敲側(cè)擊。

羅飛介紹，核酸檢測(cè)的陽性結(jié)果可視為對(duì)病毒進(jìn)行培養(yǎng)，然后再進(jìn)行檢測(cè)的結(jié)果。新冠病毒核酸檢測(cè)是選擇病毒基因組上的兩段或三段特征序列復(fù)制擴(kuò)增后再檢測(cè)比對(duì)。通俗來說病毒是非常小的，現(xiàn)有的檢測(cè)儀器很難檢測(cè)出來、很難看到它，所以就要通過PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）的方法把病毒特異性基因片段不斷進(jìn)行復(fù)制、擴(kuò)增，讓它的數(shù)量達(dá)到檢測(cè)儀器能夠檢測(cè)到的閾值。這時(shí)候，如果檢測(cè)到了就可以說從采樣的樣本里檢測(cè)到了新冠病毒，如果擴(kuò)增輪次達(dá)到設(shè)定的閾值還是沒有檢測(cè)到，就說明檢測(cè)樣本里沒有檢測(cè)到這個(gè)病毒或病毒的量過于微小還沒有導(dǎo)致感染。由于核酸檢測(cè)通常選擇病毒的保守基因序列做為靶基因，所以即使發(fā)生病毒變異，對(duì)檢出能力也幾乎沒有影響。核酸檢測(cè)對(duì)檢測(cè)試劑、檢測(cè)設(shè)施設(shè)備等要求比較高，需要專業(yè)人員完成采集、檢測(cè)等較為復(fù)雜的流程。

“抗原檢測(cè)則是通過追蹤病毒抗原的辦法，來判斷樣品里面是不是存在這個(gè)病毒?！绷_飛打比方，如果把人體自身免疫器官會(huì)產(chǎn)生抗體比喻為一個(gè)“警察”，病毒就是跑進(jìn)身體的“罪犯”，抗原檢測(cè)就是給這個(gè)“警察”發(fā)了一個(gè)染色的槍或者氣球。這個(gè)“警察”對(duì)病毒的特征是非常敏感的，“警察”發(fā)現(xiàn)它就會(huì)把它抓起來，身上的顏色就會(huì)染到抗原身上。如果從檢測(cè)結(jié)果中看到這個(gè)顏色，就說明找到了病毒。也就是顯色就說明存在病毒，不顯色就說明不存在病毒?？乖瓩z測(cè)的速度快、易操作、成本低、無需特殊檢測(cè)儀器，普通市民就可以自行完成檢測(cè)。

羅飛介紹，抗原檢測(cè)比核酸檢測(cè)的特異度、靈敏性低，可能出現(xiàn)假陽性或假陰性的結(jié)果。如果出現(xiàn)抗原檢測(cè)操作不當(dāng)?shù)那闆r，比如檢測(cè)量過大、試劑盒打開后未及時(shí)使用等，可能會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果呈假陽性。同時(shí)，由于抗原檢測(cè)沒有擴(kuò)增環(huán)節(jié)，病毒量較少時(shí)不易被檢出，因此在感染者感染病毒初期病毒載量較少時(shí)，就很有可能發(fā)生誤判，就檢測(cè)不出陽性。

“綜上所述，抗原檢測(cè)可以作為核酸檢測(cè)的一個(gè)補(bǔ)充手段，有助于早發(fā)現(xiàn)，但不能作為判斷檢測(cè)對(duì)象是否感染病毒的‘金標(biāo)準(zhǔn)’?！绷_飛說，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制2022年3月印發(fā)的《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》明確規(guī)定：核酸檢測(cè)是新冠病毒感染的確診依據(jù)。在進(jìn)行核酸檢測(cè)確認(rèn)的過程中，如核酸檢測(cè)陽性，不論抗原檢測(cè)結(jié)果是陰性還是陽性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應(yīng)措施；如果核酸檢測(cè)陰性但抗原檢測(cè)陽性，則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施，密切觀察，連續(xù)進(jìn)行后續(xù)的核酸檢測(cè)。

簡而言之就是，是否感染新冠病毒的判斷，要以核酸檢測(cè)為準(zhǔn)，而不是以抗原檢測(cè)為準(zhǔn)。

核酸檢測(cè)質(zhì)量是衛(wèi)生健康部門的紅線、底線?通過兩個(gè)方面保障

政府部門是如何做好核酸檢測(cè)的質(zhì)量控制及核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理？

對(duì)此問題，李畔介紹，重慶衛(wèi)生健康部門這三年來對(duì)核酸檢測(cè)的質(zhì)量一直都是高度關(guān)注。質(zhì)量是核酸檢測(cè)的生命，核酸檢測(cè)的質(zhì)量問題是衛(wèi)生健康部門的紅線、底線，主要通過兩種方式或者說兩個(gè)方面來保障這個(gè)質(zhì)量。

第一個(gè)方面是核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)問題。按照國家的相關(guān)規(guī)定，新冠病毒核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備生物安全二級(jí)及以上資質(zhì)，就是通常說的P2、P3，P3就是生物安全三級(jí)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，要具備這兩樣資質(zhì)才能申請(qǐng)做新冠病毒核酸檢測(cè)。其次要配備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，然后向?qū)俚匦l(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)審批，市臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心（設(shè)在重慶市人民醫(yī)院）和屬地衛(wèi)生健康行政部門相關(guān)人員一起進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)審核，審核之后再發(fā)放證件，審批通過拿到證件以后報(bào)市市衛(wèi)生健康委備案。我們每個(gè)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室都具備這樣的資質(zhì)，簡單來說就是拿到證的。另一方面，各級(jí)疾控中心按照疾控體系的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。

第二方面就是監(jiān)管，按照“誰審批、誰負(fù)責(zé)”的原則，由屬地衛(wèi)生健康部門進(jìn)行日常監(jiān)管，由屬地的專業(yè)人員、執(zhí)法人員進(jìn)行日常管理，市里邊主要是市臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)定期進(jìn)行督導(dǎo)檢查，這個(gè)督導(dǎo)檢查各方面都要檢查，包括檢驗(yàn)人員的資質(zhì)、操作的規(guī)范、工作的流程等等，尤其有一樣很重要，就是用盲樣開展“室間質(zhì)評(píng)”，也就是實(shí)驗(yàn)室之間的質(zhì)量評(píng)審，用盲樣發(fā)給各機(jī)構(gòu)，用檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行一致性比對(duì)，這樣來保證核酸檢測(cè)質(zhì)量問題。

李畔表示，在本輪疫情期間，重慶市衛(wèi)生健康部門一早就安排市臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心派專家進(jìn)駐到核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，包括第三方機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室以及方艙醫(yī)院內(nèi)的核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行檢查指導(dǎo)，確保核酸檢測(cè)工作高效、高質(zhì)量進(jìn)行。

實(shí)驗(yàn)室主要是對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)，而大家平常接觸到的就是采樣點(diǎn)，采樣以后裝在瓶子里面，由專車閉環(huán)轉(zhuǎn)運(yùn)到核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室拿到以后根據(jù)一系列的流程，來確保核酸檢測(cè)質(zhì)量，確保不出現(xiàn)“假陽”“假陰”等情況。

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