6月15日，“國家藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)GCP雙基地落地儀式暨星榮整形新品升級發(fā)布會”在星榮整形外科醫(yī)院舉行。據(jù)悉，重慶星榮整形外科醫(yī)院是全國首家獲得醫(yī)療美容專業(yè)藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)雙機構(gòu)備案的非公醫(yī)療機構(gòu)。

據(jù)了解，GCP（ Good Clinical Practice）即藥物臨床試驗規(guī)范，適用于所有涉及人的臨床研究，包括藥物、醫(yī)療器械、生物制品等，是規(guī)范臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為臨床試驗的開展提供了統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)可靠的結(jié)果，保障受試者的權(quán)益、安全和健康。

重慶星榮整形外科醫(yī)院首席專家暨名譽總院長李世榮致辭。重慶星榮整形外科醫(yī)院供圖

會上，中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)美學(xué)與美容學(xué)分會主任委員、重慶星榮整形外科醫(yī)院首席專家暨名譽總院長李世榮介紹了重慶星榮整形從GCP初建到成功備案的發(fā)展歷程。重慶星榮整形醫(yī)院于2022年6月29日開啟GCP全面建設(shè)，并按照相關(guān)法律法規(guī)開展籌備工作，于2023年3月22日和5月25日分別成功備案國家醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)和藥物臨床試驗機構(gòu)，也是全國首家非公醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療美容專業(yè)藥物與醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)GCP雙基地。

李世榮表示，整形美容行業(yè)的發(fā)展與進(jìn)步離不開高質(zhì)量的醫(yī)療產(chǎn)品。星榮整形GCP雙基地的建立，是醫(yī)院臨床科研的新起點，在開展醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)的同時引入國際創(chuàng)新技術(shù)，對推動醫(yī)院科研學(xué)術(shù)水平的快速發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)，增強醫(yī)院的綜合實力有重要作用，也致力于將星榮整形打造成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的整形外科醫(yī)院。

中國醫(yī)師協(xié)會美容與整形醫(yī)師分會會長江華在會上講話。重慶星榮整形外科醫(yī)院供圖

中國醫(yī)師協(xié)會美容與整形醫(yī)師分會會長江華致辭表示，重慶星榮整形GCP雙基地的落成，能夠引領(lǐng)整形美容行業(yè)從事相關(guān)藥物和醫(yī)療器械的研究，其研究資料和研究結(jié)果，為藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審批提供重要內(nèi)容和關(guān)鍵依據(jù)。

重慶星榮整形外科醫(yī)院總經(jīng)理李昕昊致辭。重慶星榮整形外科醫(yī)院供圖

重慶星榮整形外科醫(yī)院總經(jīng)理李昕昊也強調(diào)表示，在GCP的持續(xù)建設(shè)中，重慶星榮整形也將接軌國際前沿理念，補充完善醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈，打造集醫(yī)美科創(chuàng)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、臨床診療于一體的國際醫(yī)美人才高地。

此外，會上還發(fā)布了重慶星榮整形外科醫(yī)院的七大新品，包括頜面整形、眼鼻整形、綜合抗衰等多學(xué)科的全項產(chǎn)品升級研新。據(jù)介紹，通過兩年多的不斷發(fā)展，重慶星榮整形外科醫(yī)院先后獲得了中華醫(yī)美培訓(xùn)工程首批培訓(xùn)中心暨培訓(xùn)基地、重慶市渝北區(qū)整形美容醫(yī)療質(zhì)控中心、泛亞地區(qū)面部整形與重建外科學(xué)會整形修復(fù)學(xué)術(shù)指導(dǎo)基地、中國面部整形與重建外科學(xué)會頜面整形學(xué)術(shù)指導(dǎo)基地、國際醫(yī)療旅游培育基地、復(fù)星健康重點學(xué)（專）科等榮譽，新增15項臨床診療相關(guān)專利授權(quán)，打造了一個全面覆蓋醫(yī)、教、研、護(hù)的專業(yè)醫(yī)療平臺和人才孵化基地。（重慶星榮整形外科醫(yī)院 供稿）

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