1月18日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)>的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2023〕5 號）。根據(jù)該通知，重慶智飛生物制品股份有限公司（簡稱“智飛生物”）研發(fā)的重組結(jié)核桿菌融合蛋白（EC）成功納入國家醫(yī)保目錄，自2023年3月1日起正式執(zhí)行。

據(jù)了解，重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)（商品名“宜卡”，以下簡稱“宜卡”）是由智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)，為國家1類新藥，適用于結(jié)核桿菌感染的診斷。

“宜卡”采用結(jié)核桿菌RD1區(qū)的ESAT6與CFP10的融合蛋白制備而成，ESAT6為結(jié)核桿菌早期分泌性抗原性靶蛋白，CFP10為結(jié)核桿菌早期培養(yǎng)濾液蛋白，兩種蛋白具有相同的菌群間分布；兩種蛋白均是卡介苗中缺失的結(jié)核桿菌特異性抗原，能區(qū)別卡介苗接種和結(jié)核分枝桿菌感染，ESAT-6和CFP10蛋白的表達分泌與結(jié)核分枝桿菌的生長緊密相關(guān)，是結(jié)核病鑒別診斷的理想抗原，能鑒別出 TB-PPD 診斷陽性者中到底是由卡介苗接種所引起的“假陽性”還是結(jié)核分枝桿菌感染。

結(jié)核病是由結(jié)核桿菌感染引起的慢性傳染病，通過呼吸道傳播，以肺結(jié)核為主。WHO《2022年全球結(jié)核病報告》顯示，結(jié)核潛伏感染人群（LTBI）是結(jié)核新發(fā)病人的重要來源。WHO將開展LTBI的系統(tǒng)篩查和干預(yù)作為“2035年終止結(jié)核病”的三大支柱策略之一。據(jù)WHO報告，全球結(jié)核菌感染人數(shù)達17億，我國結(jié)核菌潛伏感染率18%（約2.5億）。

“宜卡”納入醫(yī)保后，將惠及更多結(jié)核病患者及潛伏感染者，讓普通民眾也能用上國際領(lǐng)先的創(chuàng)新藥品，有助于結(jié)核病的早篩查、早發(fā)現(xiàn)、早治療，早日實現(xiàn)終結(jié)結(jié)核病流行的目標。（智飛生物供稿）

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